Trong ngành dược, niềm tin – an toàn – chuẩn mực là nền tảng để một nhà thuốc tồn tại bền vững. Và để xây dựng được nền tảng ấy, câu hỏi đầu tiên mọi chủ nhà thuốc đều đặt ra là: “Tiêu chuẩn GPP là gì?”
GPP không chỉ là tấm giấy chứng nhận treo tường. Đó là bộ tiêu chuẩn bắt buộc để đảm bảo việc cung ứng thuốc đến tay người dân được an toàn, hiệu quả và đúng quy định pháp luật. Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu đúng về GPP, quy trình đạt chuẩn, hồ sơ cần chuẩn bị và đặc biệt là lý do vì sao việc chọn đúng đối tác phân phối như Dược Vương – DV Medking sẽ quyết định tốc độ đạt chuẩn và mức độ an tâm khi vận hành nhà thuốc.
1. Tiêu chuẩn GPP là gì?
GPP (Good Pharmacy Practices) – Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc – đối tượng áp dụng: các nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc và trạm y tế xã. Bộ tiêu chuẩn này là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc:
Thuốc được bảo quản đúng chuẩn
• Dược sĩ có trình độ chuyên môn đúng quy định
• Hoạt động bán lẻ an toàn – minh bạch – hiệu quả
• Đảm bảo quyền lợi, sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng
Nói cách khác, tiêu chuẩn GPP chính là “hàng rào kỹ thuật” để đảm bảo mọi nhà thuốc kinh doanh đúng quy định và cung cấp thuốc an toàn cho cộng đồng.
Mục tiêu của tiêu chuẩn GPP
• Đảm bảo chất lượng thuốc xuyên suốt từ nhập – bảo quản – bán ra.
• Giảm thiểu rủi ro sai sót chuyên môn, đặc biệt là việc tư vấn và cấp phát thuốc.
• Chuẩn hóa hoạt động kinh doanh dược.
• Tăng niềm tin của người dân vào hệ thống phân phối thuốc.
Những yêu cầu cốt lõi của tiêu chuẩn GPP
Khi nói đến tiêu chuẩn GPP, nhiều người thường chỉ nghĩ đến không gian nhà thuốc và tủ kệ. Thực tế, GPP là tập hợp các nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề bán lẻ thuốc, bao gồm:
1. Nhân sự
2. Cơ sở vật chất
3. Các hoạt động của cơ sở bán lẻ (mua, bán, bảo quản, thu hồi, tiêu hủy thuốc, giải quyết khiếu nại của khách hàng,...)
Quy định tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc
Nhà thuốc không đạt GPP đương nhiên không đạt GPP sẽ không được hoạt động và bị xử phạt hành chính.
2. Lợi ích khi nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP
Đạt GPP không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là yếu tố sống còn của nhà thuốc:
Tạo dựng uy tín – lợi thế cạnh tranh lâu dài
Nhà thuốc đạt GPP luôn tạo được sự tin tưởng cao từ khách hàng. Trong bối cảnh ngành dược ngày càng siết chặt tiêu chuẩn, những nhà thuốc không đạt chuẩn GPP đơn giản sẽ không thể tồn tại. GPP không còn là lợi thế cạnh tranh – đó là điều kiện sống còn, là tiêu chí bắt buộc để duy trì sự hiện diện và phát triển bền vững.
Quản lý và bảo quản thuốc an toàn hơn
Đạt chuẩn GPP nghĩa là mọi loại thuốc đều được bảo quản theo quy trình chuẩn, hạn chế tối đa tình trạng hư hỏng, cận date hoặc giảm chất lượng.
Hạn chế rủi ro pháp lý
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP sẽ:
• Được cấp phép kinh doanh lâu dài
• Không gặp rủi ro khi thanh kiểm tra
• Tránh các sai phạm về nguồn gốc, hóa đơn, bảo quản
Nâng cao chất lượng tư vấn và chuyên môn
GPP yêu cầu dược sĩ phải tư vấn đúng và đủ, không bán thuốc sai chuyên môn, giúp nhà thuốc phục vụ cộng đồng đúng bản chất nghề dược.
3. Quy trình đạt chứng nhận GPP – Từ A đến Z
Quy trình đạt chứng nhận GPP được Bộ Y Tế quy định rất rõ ràng. Để giúp bạn dễ hình dung, dưới đây là toàn bộ các bước:
Chuẩn bị cơ sở vật chất
1. Xây dựng và thiết kế
a) Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm;
b) Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với các hoạt động khác;
c) Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.
2. Diện tích
a) Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ;
b) Phải bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác như:
- Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn;
- Khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh;
- Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần);
- Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho người mua thuốc/bệnh nhân.
c) Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc; phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này không phải là thuốc”
d) Trường hợp nhà thuốc có bố trí phòng pha chế theo đơn hoặc phòng ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
3. Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc
a) Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm:
- Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;
- Có đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác, đảm bảo việc kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn.
- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Nhiệt kế, ẩm kế phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.
b) Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30°C, độ ẩm không vượt quá 75%.
- Có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có yêu cầu bảo quản mát (8-15° C), lạnh (2-8° C).
c) Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc
d) Ghi nhãn thuốc
4. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc
a) Có tài liệu hoặc có phương tiện tra cứu các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc cập nhật, các quy chế dược hiện hành, các thông báo có liên quan của cơ quan quản lý dược để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần.
b) Phải có sổ sách hoặc máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác có liên quan
Yêu cầu/tiêu chuẩn của dược sĩ chuyên môn
• Dược sĩ phải có Chứng chỉ hành nghề dược
• Thời gian thực hành đúng theo yêu cầu pháp luật
Hoàn thiện hồ sơ xin GPP
Đây là bước quan trọng nhất để nộp lên Sở Y Tế.
Thẩm định thực tế
Sở Y Tế sẽ đến nhà thuốc kiểm tra:
• Nhân sự
•Cơ sở vật chất
•Hồ sơ chuyên môn
• Quy trình bán thuốc
• Hệ thống bảo quản thuốc
Cấp chứng nhận GPP
Nếu đạt yêu cầu, nhà thuốc sẽ nhận chứng nhận GPP, chính thức được phép hoạt động theo đúng quy định pháp luật. Việc nộp hồ sơ báo cáo duy trì tiêu chuẩn GPP của nhà thuốc cần thực hiện 3 năm/lần
4. Hồ sơ xin cấp chứng nhận GPP gồm những gì?
Hồ sơ xin cấp chứng nhận GPP bao gồm:
• Đơn đề nghị cấp GPP
• Sơ đồ bố trí nhà thuốc
• Giấy đăng ký kinh doanh
• Chứng chỉ hành nghề của dược sĩ
• Quy trình chuyên môn (SOP)
• Danh mục trang thiết bị
• Các hồ sơ chứng minh năng lực bảo quản thuốc
Hồ sơ GPP phải được chuẩn bị kỹ lưỡng, tránh sai sót khiến hồ sơ bị trả về hoặc kéo dài thời gian thẩm định.
5. Vì sao nhà thuốc đạt GPP nên chọn Dược Vương - DV Medking làm đối tác phân phối?
Dược Vương - DV Medking là Nhà phân phối dược phẩm đẳng cấp quốc tế với 3 tiêu chí "Nhanh chóng - An toàn - Hiệu quả" và luôn đồng hành "Chịu mọi rủi ro cùng đối tác”.
Với cam kết phục vụ NHANH CHÓNG - AN TOÀN - HIỆU QUẢ và RỦI RO BẰNG KHÔNG CHO KHÁCH HÀNG, chúng tôi mang đến 3 chính sách khác biệt vượt trội mà không nơi nào có được:
✓ Được hưởng mức giá tốt nhất thị trường - Tốt hơn mọi mức giá khác
✓ Được đổi trả vô điều kiện – Không cần lý do
✓ Mua càng nhiều – Chiết khấu càng cao, cao hơn mọi mức chiết khấu trên thị trường thông qua chương trình Tích Xu, chia sẻ lợi nhuận không giới hạn.
Dược Vương - DV Medking không chỉ phân phối thuốc, chúng tôi lan tỏa sức khỏe, gieo mầm hy vọng và kiến tạo giá trị bền vững cho cộng đồng. Với triết lý thấm đẫm tính nhân văn, chúng tôi tin rằng mỗi viên thuốc không chỉ là một sản phẩm, mà là một lời cam kết cho sự sống, sức khỏe và tương lai tươi sáng.
Chọn Dược Vương, nhà thuốc GPP không chỉ có nguồn hàng nhanh chóng – an toàn – hiệu quả, mà còn có một đối tác luôn chịu mọi rủi ro thay mình. Một lựa chọn đúng giúp kinh doanh an tâm, vận hành chuẩn chỉnh và phát triển bền vững.
6. Liên hệ ngay với Dược Vương!
Dược Vương - DV Medking: Hàng chính hãng - Giá tốt nhất thị trường, tốt hơn mọi giá tốt
NHANH CHÓNG – AN TOÀN – HIỆU QUẢ - ĐỒNG HÀNH VÀ CHỊU MỌI RỦI RO.
Trụ sở chính: Số 2 ngõ 6, đường Vũ Trọng Phụng, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline Miền Bắc: 0878 929 789
Hotline Miền Nam: 0822 662 024
Website: giathuoctot.com
