Trong bức tranh kinh doanh dược ngày nay, câu hỏi “Mở nhà thuốc cần những gì?” không chỉ dừng lại ở thủ tục pháp lý. Điều quan trọng hơn là làm sao vận hành chuẩn GPP, tránh rủi ro về chất lượng – nguồn hàng – pháp lý, và xây dựng uy tín ngay từ ngày đầu hoạt động. Đây chính là yếu tố sống còn của mọi nhà thuốc mới.
Dược Vương - DV Medking sẽ hướng dẫn bạn toàn bộ quy trình mở nhà thuốc chuẩn GPP, chi phí đầu tư, thủ tục pháp lý, yêu cầu nhân sự, cho đến việc mở nhà thuốc nên nhập thuốc ở đâu để an tâm tuyệt đối.
1. Mở nhà thuốc cần những gì? – Tổng quan điều kiện bắt buộc
Để vận hành một nhà thuốc hợp pháp, chuẩn chỉnh và bền vững, bạn cần đảm bảo đầy đủ các yếu tố cốt lõi sau:
Chuẩn bị cơ sở vật chất
1. Xây dựng và thiết kế
a) Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm;
b) Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với các hoạt động khác;
c) Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.
2. Diện tích
a) Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ;
b) Phải bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác như:
- Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn;
- Khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh;
- Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần);
- Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho người mua thuốc/bệnh nhân.
c) Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc; phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này không phải là thuốc”
d) Trường hợp nhà thuốc có bố trí phòng pha chế theo đơn hoặc phòng ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
3. Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc
a) Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm:
- Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;
- Có đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác, đảm bảo việc kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn.
- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Nhiệt kế, ẩm kế phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.
b) Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30°C, độ ẩm không vượt quá 75%.
- Có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có yêu cầu bảo quản mát (8-15° C), lạnh (2-8° C).
c) Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc
d) Ghi nhãn thuốc
4. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc
a) Có tài liệu hoặc có phương tiện tra cứu các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc cập nhật, các quy chế dược hiện hành, các thông báo có liên quan của cơ quan quản lý dược để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần.
b) Phải có sổ sách hoặc máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác có liên quan
Yêu cầu/tiêu chuẩn của dược sĩ chuyên môn
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.
• Nhà thuốc có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động.
• Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao, trong đó:
• Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp dược trở lên trừ trường hợp quy định tại điểm b.
• Người trực tiếp pha chế thuốc, người làm công tác dược lâm sàng phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược.
• Tất cả các nhân viên thuộc trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.
• Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành tốt bán lẻ thuốc.
Hoàn thiện hồ sơ xin GPP
Đây là bước quan trọng nhất để nộp lên Sở Y Tế.
Thẩm định thực tế
• Sở Y Tế sẽ đến nhà thuốc kiểm tra:
• Nhân sự
• Cơ sở vật chất
• Hồ sơ chuyên môn
• Quy trình bán thuốc
• Hệ thống bảo quản thuốc
Những yếu tố trên là nền móng để trả lời câu hỏi “Mở nhà thuốc cần những gì?”, bảo đảm vận hành hợp pháp, tránh bị xử phạt khi thanh tra.
2. Chi phí mở nhà thuốc – Cần bao nhiêu vốn để bắt đầu?
Tùy mô hình, vị trí và quy mô, chi phí mở nhà thuốc có thể dao động từ 150 – 500 triệu đồng (hoặc cao hơn với mô hình lớn). Chi phí bao gồm:
Chi phí mặt bằng
•Thuê mặt bằng: 8–20 triệu/tháng (tùy khu vực).
•Cọc và chi phí sửa chữa.
Chi phí trang thiết bị
• Tủ kệ trưng bày.
• Tủ lạnh bảo quản theo chuẩn.
• Máy in hóa đơn, máy tính, phần mềm.
• Điều hòa
• Các thiết bị để kiểm soát nhiệt độ (nhiệt ẩm, kế tự ghi,...)
Chi phí nhập hàng ban đầu
Khoảng 80 – 150 triệu tùy danh mục.
Chi phí xin giấy phép, thủ tục
Bao gồm lệ phí cấp phép, hồ sơ, thẩm định.
Chi phí nhân sự (nếu thuê dược sĩ quản lý)
Từ 7 – 12 triệu/tháng tùy khu vực.
Lưu ý: Chi phí mở nhà thuốc sẽ phụ thuộc rất lớn vào nguồn hàng. Nếu bạn chọn đúng nhà phân phối uy tín, chuẩn GSP–GDP, bạn không chỉ tối ưu vốn mà còn tránh rủi ro tồn kho – date ngắn – hàng kém chất lượng.
3. Thủ tục xin giấy phép GPP – Quy trình chuẩn
Thủ tục xin giấy phép GPP gồm các bước chính sau:
Chuẩn bị hồ sơ GPP
• Đơn đề nghị thẩm định GPP.
• Sơ đồ bố trí nhà thuốc.
• Hồ sơ chứng minh năng lực dược sĩ quản lý.
• Danh mục trang thiết bị đạt chuẩn.
Đăng ký kiểm tra GPP
Sở Y Tế sẽ đánh giá các tiêu chí:
• Nhân sự đạt chuẩn.
• Cơ sở vật chất đúng yêu cầu.
• Hệ thống bảo quản, theo dõi nhiệt độ.
• Quy trình bán hàng – lưu trữ – dược lâm sàng.
Nhận giấy chứng nhận GPP
Nếu đạt chuẩn, nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.
Đây là bước quan trọng nhất trong hành trình mở nhà thuốc cần những gì, bởi mọi hoạt động nhà thuốc đều phải dựa trên GPP.
Tham khảo thêm: Tiêu chuẩn GPP là gì? Quy trình đạt chứng nhận GPP 2025
4. Quy trình mở nhà thuốc chuẩn GPP
Để đảm bảo đúng chuẩn, bạn có thể áp dụng quy trình sau:
• Khảo sát thị trường – chọn vị trí
• Đăng ký hộ kinh doanh
• Chuẩn bị cơ sở vật chất theo chuẩn GPP
• Nộp hồ sơ xin GPP tại Sở Y Tế
• Tuyển dụng dược sĩ hoặc tự quản lý
• Lựa chọn nhà phân phối
5. Mở nhà thuốc nên nhập thuốc ở đâu? Tiêu chí lựa chọn nhà phân phối cho các nhà thuốc
Đây là câu hỏi quyết định mức độ an toàn, lợi nhuận và uy tín của nhà thuốc.
Tiêu chí chọn nhà phân phối uy tín
• Hàng chính hãng, minh bạch nguồn gốc.
• Hoạt động theo chuẩn GDP/GSP.
• Giao hàng nhanh chóng – an toàn – hiệu quả.
• Có hóa đơn, chứng từ đầy đủ.
• Hỗ trợ đổi trả rõ ràng.
• Không đẩy rủi ro về phía nhà thuốc.
Lựa chọn nhà phân phối có chính sách hỗ trợ thay vì chỉ quan tâm tới sản phẩm
Nhất là khi nhà thuốc mới mở, rủi ro tồn kho rất dễ xảy ra.
Việc nhập hàng từ nhà cung cấp “không đồng hành”, giao chậm hoặc giao hàng cận date sẽ dẫn đến rủi ro về đọng vốn, thất thoát hàng hóa, quản lý tồn kho và rủi ro về pháp lý khi thanh tra kiểm tra.
Xem nguồn nhập thuốc cho nhà thuốc mới mở
6. Vì sao nhà thuốc mới nên chọn Dược Vương là đối tác phân phối?
Dược Vương - DV Medking là Nhà phân phối dược phẩm đẳng cấp quốc tế với 3 tiêu chí "Nhanh chóng - An toàn - Hiệu quả" và luôn đồng hành "Chịu mọi rủi ro cùng đối tác”.
Mua sản phẩm, chọn sản phẩm.
Mua ở đâu, chọn Dược Vương. Vì:
✓ Giá tốt nhất thị trường – tốt hơn mọi “giá tốt”.
✓ Bảo hành bất chấp – đổi trả không cần lý do.
✓ Tích xu – nhận chiết khấu khủng – mức chiết khấu cao nhất thị trường.
Giá Thuốc Tốt – Nền tảng phân phối dược phẩm đẳng cấp quốc tế của Dược Vương được nhiều khách hàng yêu mến và tin cậy.
7. Liên hệ ngay với Dược Vương!
Dược Vương - DV Medking: Hàng chính hãng - Giá tốt nhất thị trường, tốt hơn mọi giá tốt
NHANH CHÓNG – AN TOÀN – HIỆU QUẢ - ĐỒNG HÀNH VÀ CHỊU MỌI RỦI RO.
Trụ sở chính: Số 2 ngõ 6, đường Vũ Trọng Phụng, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline Miền Bắc: 0878 929 789
Hotline Miền Nam: 0822 662 024
Website: giathuoctot.com
